4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu, jako Sponsor projektu, ogłasza nabór na podwykonawców do realizacji części klinicznej niekomercyjnego eksperymentu badawczego pod nazwą:
„Wieloośrodkowy, randomizowany, prowadzony metodą podwójnie ślepej próby eksperyment badawczy typu head‑to‑head porównujący skuteczność i bezpieczeństwo izolacji żył płucnych metodą elektroporacji (PFA)
w porównaniu do izolacji żył płucnych metodą PFA rozszerzonej o kardioneuroablację (CNA) z użyciem systemu elektroanatomicznego 3D u pacjentów z napadowym i przetrwałym migotaniem przedsionków.” Akronim MURDER-AF.
Projekt jest finansowany ze środków Agencji Badań Medycznych (umowa nr 2024/ABM/01/00075-00)
Podwykonawcy będą odpowiedzialni za realizację części klinicznej badania obejmującą rekrutację pacjentów, hospitalizacje oraz wizyty kontrolne zgodnie z protokołem badania.
Minimalne wymagania dla Ośrodków (i zespołów badawczych):
• oddział kardiologii / elektrofizjologii z możliwością hospitalizacji uczestników,
• co najmniej jeden lekarz specjalista w dziedzinie kardiologii i doświadczony w elektrofizjologii
• personel posiadający doświadczenie w wykonywaniu procedur izolacji żył płucnych w technice PFA, procedur ablacyjnych z użyciem systemów elektroanatomicznych 3D,
• zaplecze infrastrukturalne umożliwiające przeprowadzenie procedur zgodnie z Protokołem eksperymentu,
• zaplecze diagnostyczne: EKG, echo serca, badania laboratoryjne,
• gotowość do poddania się monitoringowi, audytom i kontrolom,
• przestrzeganie procedur Zamawiającego oraz wymogów Agencji Badań Medycznych,
• zapewnienie ochrony danych osobowych i poufności informacji,
• gotowość do realizacji eksperymentu zgodnie z harmonogramem Projektu.
Termin realizacji zamówienia
Od dnia podpisania umowy do do 28.02.2030 r.
Sposób składania ofert
Podmioty zainteresowane współpracą proszone są o złożenie wypełnionego formularza ofertowego (Załącznik nr 3) w formie elektronicznej na adres e-mail: m.af@4wsk.pl lub w wersji papierowej na adres:
4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ, ul. Weigla 5, 50-981 Wrocław, Centrum Wsparcia Badań Klinicznych
Termin składania ofert: do dnia 28 lutego 2027 r., godz. 15:00.
Informacje dodatkowe
- Zamawiający zastrzega sobie możliwość rezygnacji z wybranych elementów zamówienia.
- Wykonanie zamówienia następować będzie zgodnie z harmonogramem i zleceniami Zamawiającego.
- Dodatkowe informacje można uzyskać pod adresem e-mail: m.af@4wsk.pl